片劑作為現(xiàn)代藥劑中較為常見(jiàn)的一種類型,對(duì)設(shè)備及人員操作規(guī)范有不少要求,下面就來(lái)看看它的基本要求:
目前能夠生產(chǎn)壓片糖果等相似產(chǎn)品的片劑廠家一般實(shí)力比較雄厚,動(dòng)則幾百萬(wàn)、上千萬(wàn)的設(shè)備投入,讓很多中小型企業(yè)望而止步,所以沒(méi)有一定的融資機(jī)構(gòu)或投資成本,很難正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
另外,片劑加工設(shè)備基本是醫(yī)藥行業(yè)先進(jìn)設(shè)備的代表,每條生產(chǎn)線所涉及的設(shè)備種類多,精密度高,加工效率也高。GMP標(biāo)準(zhǔn)化車間對(duì)設(shè)備的要求如下:
?。?)有與生產(chǎn)相對(duì)應(yīng)的設(shè)備能力。
?。?)有滿足制劑工藝的完善功能和多適應(yīng)性,簡(jiǎn)單可以理解為設(shè)備不同環(huán)境下的適應(yīng)能力。
(3)能保證產(chǎn)品加工品質(zhì)的穩(wěn)定性、一致性等。
?。?)人性化操作及維修的便捷性。
?。?)易于清洗保養(yǎng),且成本在可控范圍內(nèi)。
(6)各種接口符合協(xié)調(diào)配套的基本要求。
選擇設(shè)備型號(hào)時(shí),應(yīng)考慮先進(jìn)、可靠、節(jié)能、環(huán)保及便于操作、清潔、維修等各方面要素。片劑的生產(chǎn)過(guò)程中很多工序都會(huì)引發(fā)大量塵埃,所以所選中的設(shè)備都應(yīng)該具備很好的防塵能力,多為封閉式或半封閉式,這樣才能保證壓片的質(zhì)量。
常見(jiàn)的制片設(shè)備包括篩粉機(jī)、磨粉機(jī)、混合機(jī)、顆粒機(jī)、制粒機(jī)、壓片機(jī)、干燥機(jī)、包裝機(jī)等幾大設(shè)備。
片劑是近代史上一個(gè)“里程碑”式的新型產(chǎn)品,與設(shè)備匹配的工藝是制片的核心要素,同樣不容忽視。壓片過(guò)程中,藥料性質(zhì)、顆粒性狀、環(huán)境溫濕度、壓片機(jī)性能都會(huì)影響成品的好壞,所以片劑工藝并沒(méi)有想象那么簡(jiǎn)單。